El gigante de la medicina regenerativa Organogenesis Holdings Inc (ORGO) anunció recientemente que ha completado con éxito una reunión clave con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

Las dos partes alcanzaron un consenso sobre la hoja de ruta para el desarrollo clínico de la tecnología de células regenerativas Renu® destinada al tratamiento del dolor por artrosis de rodilla. La empresa declaró expresamente que, basándose en la orientación recibida durante la reunión, acelerará el proceso de presentación regulatoria, con el objetivo de solicitar formalmente la licencia para productos biológicos (BLA). Esta terapia innovadora busca reparar de forma dirigida el tejido del cartílago de la rodilla mediante la regeneración celular, y podría ofrecer a cientos de millones de pacientes con artrosis una alternativa de intervención no quirúrgica. Este hito marca un avance significativo en el proceso de comercialización del producto Renu®. Analistas del sector señalaron que, en caso de aprobarse su lanzamiento al mercado, este producto podría modificar radicalmente el panorama competitivo en el tratamiento del dolor ortopédico. Impulsado por esta noticia positiva, las acciones de la empresa registraron una suba en el comercio fuera de horario.