Versión actualizada 1 - Corrección: El medicamento de Amgen para enfermedades autoinmunes tuvo éxito en ensayos clínicos de fase avanzada

Se añadió información bursátil en el primer párrafo y comentarios de analistas en los puntos 5 y 9.

Christy Santhosh

Reuters, 22 de septiembre - Amgen (AMGN.O) informó el martes que su medicamento experimental para tratar una enfermedad autoinmune que ataca las glándulas secretoras del cuerpo logró el objetivo principal de reducir la actividad de la enfermedad en ensayos clínicos avanzados. Tras este anuncio, las acciones de la compañía subieron un 4% en la apertura del mercado.

Detalles específicos:

• En la semana 48, el medicamento dazodalibep mostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la actividad de la enfermedad en pacientes con síndrome de Sjögren de moderado a severo.

• El síndrome de Sjögren provoca sequedad extensa en los ojos, la boca y otras partes del cuerpo, acompañada de fatiga y dolor crónico.

• Según los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., la enfermedad afecta aproximadamente al 1% de la población mundial y principalmente a mujeres.

• Amgen indicó que la mayoría de los eventos adversos reportados durante el ensayo fueron leves a moderados y solo un pequeño número de pacientes suspendieron el tratamiento.

• El analista Matt Phipps de William Blair señaló que, dado el alto riesgo y los desafíos del desarrollo de tratamientos para el síndrome de Sjögren (incluida la alta tasa de respuesta al placebo), estos resultados del ensayo son alentadores.

• Novartis (NOVN.S) y Johnson & Johnson (JNJ.N) también están desarrollando tratamientos para el síndrome de Sjögren; actualmente no hay medicamentos aprobados en EE. UU. para esta enfermedad.

• No obstante, analistas mencionaron que el anuncio carece de algunos detalles cruciales para inversores y remarcaron que los resultados completos del ensayo deberían compararse con ianalumab de Novartis. Amgen tiene previsto presentar datos detallados de este ensayo en una próxima conferencia médica.

• La compañía también está probando este medicamento en otro estudio clínico llamado OASIZ 303 dirigido a pacientes con síndrome de Sjögren de síntomas moderados a severos, y se esperan los resultados en el cuarto trimestre de 2026.

• Phipps estima que para lograr la autorización de la FDA para el uso de este medicamento en síndrome de Sjögren, serán necesarios resultados positivos en dos estudios clínicos avanzados; es probable que Amgen presente su plan regulatorio y de registro tras los resultados de OASIZ 303.

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