GSK annonce que Jemperli a été accepté pour une revue prioritaire en tant que traitement potentiel du cancer rectal

03:28 AM EDT, 24/08/2026 (MT Newswires) -- GSK a annoncé lundi que le Jemperli de GSK a été accepté par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour un examen prioritaire de sa demande complémentaire d'autorisation de mise sur le marché de produits biologiques pour les patients atteints d'un cancer rectal n'ayant pas encore reçu de traitement. L'indication spécifique concerne les patients atteints d'un cancer rectal localement avancé de stade II et III, avec une déficience du système de réparation des mésappariements/microsatellites instables de haut niveau, a précisé la société. La FDA a fixé une date d'action pour le médicament en février 2027, selon le communiqué de la société. La demande s'appuyait sur les données d'un essai de phase II, qui a atteint son objectif principal en démontrant un taux de réponse clinique complète, significatif et durable pendant 12 mois, ainsi qu'un profil de sécurité et de tolérance constant, a déclaré l'entreprise. En cas d’approbation, le médicament pourrait permettre d’éviter la chimiothérapie, la radiothérapie et la chirurgie à certains patients atteints de cancer rectal, selon la société.