Uji klinis tahap menengah untuk obat penyakit kulit Zura Bio gagal

Reuters, 9 November - Zura Bio (ZURA.O) pada hari Senin menyatakan bahwa obat eksperimental mereka gagal mencapai tujuan utama penelitian dalam uji klinis tahap menengah terhadap pasien hidradenitis supurativa. Hidradenitis supurativa adalah penyakit kulit kronis yang menyebabkan benjolan nyeri di bawah kulit.

Saham perusahaan bioteknologi tersebut anjlok lebih dari 70% dalam perdagangan pra-pasar.

• Perusahaan menyampaikan bahwa tibulizumab gagal mencapai tujuan utama penelitian ini, yaitu menunjukkan keampuhan yang lebih baik dibandingkan plasebo dalam mengurangi abses dan nodul kulit inflamasi setelah 16 minggu

• Tujuan sekunder utama juga tidak tercapai, termasuk metrik yang mengukur persentase pengurangan lesi setidaknya sebesar 50% dan 75%

• Zura menyatakan akan menghentikan pengembangan tibulizumab untuk hidradenitis supurativa, namun akan melanjutkan penelitian terkait penggunaan obat ini untuk sklerosis sistemik (dapat menyebabkan pengerasan kulit dan organ) serta polymyalgia rheumatica (penyakit inflamasi yang menyebabkan nyeri dan kaku otot)

• Uji klinis ini melibatkan 247 pasien dewasa dengan hidradenitis supurativa tingkat sedang hingga berat, mereka secara acak menerima dua dosis berbeda tibulizumab atau plasebo

• Perusahaan menyatakan bahwa kedua dosis tibulizumab masing-masing mengurangi jumlah lesi sebesar 56% dan 58,1%, sedangkan pada kelompok plasebo pengurangan sebesar 52,5%

• Perusahaan menambahkan bahwa obat ini ditoleransi dengan baik, sementara satu kasus kematian yang terjadi pada kelompok dosis tinggi dinyatakan oleh peneliti sebagai tidak terkait dengan pengobatan

• Zura menyampaikan bahwa per 30 September, perusahaan memiliki kas dan setara kas sebesar 187,7 juta dolar, dan dana tersebut diperkirakan dapat mendukung operasi yang direncanakan hingga setidaknya akhir 2028

(Untuk memudahkan pembaca non-penutur asli bahasa Inggris, Reuters menerjemahkan laporannya secara otomatis ke beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis mungkin kurang akurat atau tidak mengandung konteks yang dibutuhkan, Reuters tidak menjamin keakuratan teks terjemahan otomatis dan terjemahan ini hanya disediakan untuk memudahkan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerugian atau kehilangan yang timbul akibat penggunaan fungsi terjemahan otomatis ini.)