Il gigante della medicina rigenerativa Organogenesis Holdings Inc (ORGO) ha recentemente annunciato di aver completato con successo un incontro chiave con la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.

Le due parti hanno raggiunto un consenso sul percorso di sviluppo clinico della tecnologia cellulare rigenerativa Renu® per il trattamento del dolore da artrosi del ginocchio. L'azienda ha dichiarato in modo chiaro che accelererà il processo di presentazione regolatoria sulla base delle indicazioni ricevute durante la riunione, con l'intenzione di presentare ufficialmente la domanda di autorizzazione biologica (BLA). Questa terapia innovativa mira a riparare in modo mirato il tessuto cartilagineo dell'articolazione del ginocchio attraverso la rigenerazione cellulare, offrendo una nuova opzione di intervento non chirurgico per centinaia di milioni di pazienti affetti da artrosi in tutto il mondo. Questo traguardo rappresenta un importante passo avanti nel processo di commercializzazione del prodotto Renu®. Secondo l'analisi del settore, se ottenesse l'autorizzazione alla commercializzazione, questo prodotto potrebbe ridisegnare l'assetto del mercato dei trattamenti contro il dolore ortopedico. A seguito di questa notizia positiva, il valore delle azioni della società ha registrato un trend rialzista nelle contrattazioni after-hours.