GSKは、Jemperliが直腸がんの潜在的な治療法として優先審査に受理されたと発表

03:28 AM EDT, 2026年8月24日（MT Newswires）-- GSK（GSK）のJemperliについて、未治療の直腸がん患者を対象とした補足生物製剤承認申請が米国食品医薬品局（FDA）により優先審査として受理されたと、同社が月曜日に発表しました。 対象は、ミスマッチ修復欠損／マイクロサテライト不安定性高を伴う局所進行ステージIIおよびIIIの直腸がん患者です。 FDAは本薬剤について、2027年2月を審査結果の目標日として割り当てています。 この申請は、二相試験のデータに基づいており、主要評価項目として12か月間にわたる「有意かつ持続的な」臨床的完全奏効率および一貫した安全性と忍容性プロファイルが示されたと同社は述べています。 承認された場合、一部の直腸がん患者において化学療法、放射線療法、および外科手術の必要性を排除できる可能性があると同社は述べています。