Zura Bioの皮膚疾患治療薬の中間臨床試験が失敗

ロイター 11月9日 - Zura Bio（ZURA.O）は、同社の実験的な医薬品が化膿性汗腺炎患者を対象とした中期臨床試験で主要研究目標を達成できなかったと月曜日に発表しました。化膿性汗腺炎は、皮下に痛みを伴う腫瘤が生じる慢性皮膚疾患です。

このバイオテクノロジー企業の株価は、時間外取引で70%以上急落しました。

• 同社によると、tibulizumabは主要目的である16週間後の膿瘍および炎症性皮膚結節の減少においてプラセボよりも優れた効果を示すことができませんでした。

• 主要な副次目的も達成されず、病変が少なくとも50%または75%減少する割合を計測する指標などが含まれています。

• Zuraは、化膿性汗腺炎領域でのティブリズマブの開発を中止するものの、全身性硬化症（皮膚および臓器の硬化を引き起こす可能性がある）やリウマチ性多発筋痛症（筋肉の痛みとこわばりを引き起こす炎症性疾患）での応用は引き続き研究すると述べました。

• この試験には247名の中等度から重度の化膿性汗腺炎成人患者が参加し、2つの異なるティブリズマブ投与量またはプラセボをランダムに投与されました。

• 同社によると、ティブリズマブの2つの投与量で病変の数がそれぞれ56%および58.1%減少し、プラセボグループでは52.5%の減少でした。

• 同社はこの薬剤の忍容性は良好であり、高用量投与群で発生した死亡例は治療とは関係ないと研究調査員が判断したと付け加えました。

• Zuraは、9月30日時点で1億8770万ドルの現金と現金等価物を保有しており、この資金で少なくとも2028年末まで計画された事業を支援できる見通しだと述べました。

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