BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc (Bbot) ogłosiła, że jej innowacyjna terapia Bbo-11818 dla dorosłych pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem przewodowym trzustki z mutacją KRAS otrzymała status Fast Track przyznany przez FDA.

To uznanie przyspieszy proces badań i oceny tego kandydata na lek, przynosząc nową nadzieję na leczenie pacjentom z pilnie niezaspokojonymi potrzebami medycznymi. Przewodowy gruczolakorak trzustki, będący najczęstszym typem raka trzustki, przez długi czas charakteryzował się brakiem skutecznych terapii celowanych dla podtypów z mutacją KRAS. Uzyskanie kwalifikacji fast track nie tylko odzwierciedla potencjał terapeutyczny leku Bbo-11818 wykazany w badaniach wczesnej fazy, ale również oznacza możliwość bardziej regularnej komunikacji z FDA w kolejnych badaniach klinicznych, a w efekcie szansę na szybsze przejście do etapu składania wniosku o dopuszczenie do obrotu.