Średnioterminowe badanie kliniczne leku Zura Bio na choroby skóry zakończyło się niepowodzeniem.

Reuters, 9 listopada - Zura Bio (ZURA.O) ogłosiła w poniedziałek, że jej eksperymentalny lek nie osiągnął głównego celu badania w trwającym śródokresowym badaniu klinicznym z udziałem pacjentów z ropnym zapaleniem gruczołów potowych. Ropne zapalenie gruczołów potowych to przewlekła choroba skóry prowadząca do powstawania bolesnych guzków podskórnych.

Kurs akcji tej spółki biotechnologicznej spadł o ponad 70% w handlu przedsesyjnym.

• Spółka poinformowała, że tibulizumab nie osiągnął głównego punktu końcowego badania, czyli wykazania większej skuteczności niż placebo w redukcji czyraków i zapalnych guzków skórnych po 16 tygodniach

• Nie zrealizowano także najważniejszych drugorzędowych celów, w tym mierników określających odsetek pacjentów z co najmniej 50% i 75% redukcją zmian chorobowych

• Zura przekazała, że wstrzyma dalsze badania nad tibulizumabem w obszarze ropnego zapalenia gruczołów potowych, ale będzie kontynuowała analizy jego zastosowania w twardzinie układowej (mogącej prowadzić do stwardnienia skóry i narządów) oraz reumatycznej polimialgii (zapalnej chorobie wywołującej ból i sztywność mięśni)

• Do badania włączono łącznie 247 dorosłych pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim ropnym zapaleniem gruczołów potowych, których losowo przydzielono do przyjmowania dwóch różnych dawek tibulizumabu lub placebo

• Spółka podała, że liczba zmian chorobowych zmniejszyła się odpowiednio o 56% i 58,1% w obu grupach otrzymujących tibulizumab, podczas gdy w grupie placebo zmniejszenie wyniosło 52,5%

• Dodano, że lek był dobrze tolerowany, a przypadek śmierci, który wystąpił w grupie przyjmującej wyższą dawkę, został przez prowadzących badanie uznany za niezwiązany z leczeniem

• Zura podała, że na dzień 30 września posiadała 187,7 miliona dolarów w gotówce i ekwiwalentach, co według szacunków wystarczy na finansowanie operacji przynajmniej do końca 2028 roku

(W celu ułatwienia odbioru osobom nieposługującym się językiem angielskim jako ojczystym, Reuters automatycznie tłumaczy swoje artykuły na kilka innych języków. Ze względu na możliwe błędy w automatycznym tłumaczeniu lub niewłaściwy kontekst, Reuters nie gwarantuje dokładności tłumaczenia. Tłumaczenie automatyczne udostępnione jest wyłącznie dla wygody czytelnika. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za szkody lub straty wynikające z korzystania z funkcji automatycznego tłumaczenia.)