Aktualizacja: Średniozaawansowane badanie kliniczne leku Zura Bio na choroby skóry zakończyło się niepowodzeniem.

Zaktualizowano notowania akcji, a w punkcie 5 dodano komentarz analityka

Sahil Pandey

Reuters, 9 listopada - Zura Bio (ZURA.O) poinformowała w poniedziałek, że jej eksperymentalny lek nie osiągnął głównego celu badania w śródokresowych próbach klinicznych u pacjentów z ropnym zapaleniem gruczołów potowych. Jest to przewlekła choroba skóry powodująca bolesne guzki podskórne.

Notowania tej spółki biotechnologicznej spadły na wczesnym etapie handlu o ponad 75%.

• Firma poinformowała, że tibulizumab nie osiągnął głównego celu badania, czyli nie wykazał lepszej skuteczności w redukcji ropni i zapalnych guzków skórnych w porównaniu z placebo po 16 tygodniach

• Nie osiągnięto także kluczowych celów drugorzędnych, w tym wskaźników mierzących odsetek pacjentów z co najmniej 50% i 75% redukcją zmian chorobowych

• Zura poinformowała, że przerwie badania nad zastosowaniem tibulizumabu w ropnym zapaleniu gruczołów potowych, ale będzie kontynuować badania tego leku w twardzinie układowej (mogącej prowadzić do stwardnienia skóry i narządów wewnętrznych) oraz w reumatycznej polimialgii (chorobie zapalnej powodującej ból i sztywność mięśni)

• Firma podała, że na dzień 30 września posiadała 187,7 mln dolarów środków pieniężnych i ich ekwiwalentów, co według niej wystarczy na finansowanie planowanej działalności co najmniej do końca 2028 roku

• Analityk Wedbush, Martin Fan, stwierdził, że reakcja rynku była przesadzona, wskazując na rezerwę gotówkową Zura w wysokości 1,47 USD na akcję oraz zapowiedziane na pierwszą połowę 2027 roku wyniki badań nad twardziną układową, które – w jego opinii – nie mają związku z niepowodzeniem wcześniejszego badania dermatologicznego

• W badaniu wzięło udział 247 dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią ropnego zapalenia gruczołów potowych, których losowo przydzielono do jednego z dwóch dawek tibulizumabu lub do grupy placebo

• Zura poinformowała, że dwie dawki tibulizumabu spowodowały redukcję zmian odpowiednio o 56% i 58,1%, podczas gdy w grupie placebo spadek wynosił 52,5%

• Firma dodała, że lek był dobrze tolerowany, a jeden przypadek śmiertelny w grupie wysokiej dawki został przez badaczy uznany za niezwiązany z terapią

  
  

(Dla wygody osób nieanglojęzycznych Reuters udostępnia automatyczne tłumaczenia swoich materiałów na kilka innych języków. Z uwagi na możliwość błędów automatycznego tłumaczenia lub niewystarczające uwzględnienie kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności tłumaczenia, które ma charakter wyłącznie informacyjny. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z użycia automatycznych tłumaczeń.)