O medicamento para doenças de pele da Zura Bio falha em ensaio clínico intermediário

Reuters, 9 de novembro - Zura Bio (ZURA.O) informou nesta segunda-feira que seu medicamento experimental não atingiu o objetivo principal em um ensaio clínico intermediário para pacientes com hidradenite supurativa. A hidradenite supurativa é uma doença cutânea crônica que causa nódulos dolorosos sob a pele.

As ações da empresa de biotecnologia despencaram mais de 70% nas negociações pré-mercado.

• A empresa afirmou que o tibulizumab não conseguiu atingir o principal objetivo do estudo, que era demonstrar eficácia superior ao placebo na redução de abcessos e nódulos inflamatórios da pele após 16 semanas.

• Objetivos secundários importantes também não foram alcançados, incluindo métricas que medem ao menos 50% e 75% de redução das lesões.

• Zura declarou que vai interromper o desenvolvimento do tibulizumab para hidradenite supurativa, mas seguirá estudando sua aplicação em esclerose sistêmica (que pode causar endurecimento da pele e órgãos) e polimialgia reumática (doença inflamatória que provoca dor e rigidez muscular).

• O ensaio incluiu um total de 247 pacientes adultos com hidradenite supurativa de moderada a grave, que foram randomizados para receber duas doses diferentes de tibulizumab ou placebo.

• A empresa afirmou que as duas doses de tibulizumab resultaram em redução de 56% e 58,1% no número de lesões, enquanto o grupo placebo teve redução de 52,5%.

• A empresa acrescentou que o medicamento foi bem tolerado e que um caso de morte no grupo de dose alta foi considerado pelos investigadores do estudo como não relacionado ao tratamento.

• Zura informou que, até 30 de setembro, detinha 187,7 milhões de dólares em caixa e equivalentes de caixa, prevendo que esses recursos apoiarão suas operações planejadas pelo menos até o final de 2028.

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