Versão atualizada 1 - Estudo clínico intermediário do medicamento para doenças de pele da Zura Bio falha

Atualização no desempenho das ações e adição de comentários de analistas no ponto 5

Sahil Pandey

Reuters, 9 de novembro - A Zura Bio (ZURA.O) afirmou nesta segunda-feira que seu medicamento experimental não alcançou o objetivo primário em um ensaio clínico intermediário voltado para pacientes com hidradenite supurativa. Trata-se de uma doença crônica de pele que causa lesões dolorosas sob a pele.

As ações da empresa de biotecnologia caíram mais de 75% nas negociações da manhã.

• A empresa informou que o tibulizumab não atingiu o objetivo primário do estudo, ou seja, não demonstrou eficácia superior ao placebo na redução de abscessos e nódulos inflamatórios da pele após 16 semanas

• Metas secundárias importantes também não foram alcançadas, incluindo indicadores como a proporção de pacientes que atingiram pelo menos 50% e 75% de redução das lesões

• A Zura anunciou que interromperá o desenvolvimento do tibulizumab para hidradenite supurativa, mas continuará analisando o uso do medicamento em esclerose sistêmica (que pode causar endurecimento da pele e órgãos internos) e em polimialgia reumática (doença inflamatória que causa dor e rigidez muscular)

• A companhia informou que, em 30 de setembro, possuía US$ 187,7 milhões em caixa e equivalentes de caixa e que espera que esse montante sustente suas operações planejadas pelo menos até o final de 2028

• O analista Martin Fan, da Wedbush, disse que a venda foi uma reação exagerada, destacando o caixa de US$ 1,47 por ação da Zura e a divulgação programada para o primeiro semestre de 2027 dos resultados do estudo sobre esclerose sistêmica — que, segundo ele, não tem relação com o insucesso anterior no ensaio para doenças de pele

• O ensaio recrutou 247 adultos com hidradenite supurativa moderada a grave, distribuindo-os aleatoriamente para receber duas dosagens diferentes de tibulizumab ou placebo

• De acordo com a empresa, as duas dosagens de tibulizumab reduziram o número de lesões em 56% e 58,1% respectivamente, enquanto o grupo placebo teve uma redução de 52,5%

• Ainda segundo a empresa, o medicamento foi bem tolerado, e um caso de óbito no grupo de alta dosagem foi considerado pelos pesquisadores como não relacionado ao tratamento

  
  

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