Teva obtient l'approbation de la FDA américaine pour le biosimilaire Xgeva, DEGEVMA
Bitget2026/09/28 20:06- Teva a obtenu l'autorisation de la FDA pour DEGEVMA (denosumab-adet), un biosimilaire du Xgeva d’Amgen.
- L’autorisation couvre toutes les indications de Xgeva, y compris la prévention des complications osseuses chez les patients atteints de cancer avancé avec métastases osseuses.
- L’approbation fait suite à l’autorisation de la FDA pour PONLIMSI en mars 2026, offrant à Teva un portefeuille de biosimilaires de denosumab aux États-Unis sur Xgeva et Prolia.
- Les lancements américains de DEGEVMA et PONLIMSI sont prévus dans les prochains mois.
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